21 мая 2023 г. вступило в силу Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.05.2023 № 69 «О розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом». Инструкция, утвержденная документом, ("Инструкция №69") снимает ранее существовавший запрет на онлайн-торговлю лекарствами, а также регламентирует требования к продавцам и службам доставки таких товаров.
Кто сможет реализовывать лекарственные препараты онлайн
Деятельность по дистанционной торговле лекарствами можно осуществлять только при одновременном соблюдении следующих условий:
- продавцом является юридическое лицо;
- у продавца есть лицензия на осуществление фармацевтической деятельностив части работ и (или) услуг по розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом;
- у продавца есть собственный интернет-сайт, на котором размещена интернет-аптека.
Сведения о компаниях, осуществляющих дистанционную торговлю лекарственными препаратами, будут включаться в перечень ГУ «Госфармнадзор».
Продавцы обязаны вести регистрацию осуществленных заказов и доставок с указанием:
- даты, времени и номера заказа;
- наименования лекарственных препаратов и их производителей;
- наименования лекарственных форм;
- информации о времени, дате и адресе доставки заказа потребителю.
Какие лекарства можно продавать через интернет-аптеку
Дистанционным способом можно реализовывать не все лекарственные препараты, а только те, которые реализуются без рецепта врача, за исключением спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
Список таких лекарственных средств установлен постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27.
Требования к интернет-аптекам
Хотя Инструкция №69 не квалифицирует интернет-аптеку в качестве интернет-магазина, к владельцу интернет-аптеки также предъявляются требования об обязательном размещении на ресурсе ряда сведений. Так, на главной странице интернет-аптеки должны быть размещены:
- наименования, сроки годности количество, розничная цена, условия хранения, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш) реализуемых лекарств;
- условия приобретения и оплаты, способы оплаты;
- способы, сроки, цена и условия оплаты доставки;
- информация об условиях, сроках и порядке расторжения договора, в том числе в случае отказа потребителя от исполнения договора до передачи ему товаров, включая информацию о порядке возврата денежной суммы, уплаченной за товары и их доставку;
- информация о правах потребителя и обязанностях продавца в соответствии с законодательством о защите прав потребителей;
- информация о месте нахождения книги замечаний и предложений; номер контактного телефона, адрес электронной почты лица, уполномоченного юридическим лицом рассматривать обращения потребителей о нарушении их прав, предусмотренных законодательством о защите прав потребителей;
- образцы платежных документов, формируемых с использованием кассового оборудования, подтверждающих прием наличных денежных средств.
На любой странице на сайте продавца должны быть размещены:
- полное наименование продавца (на русском или белорусском языке),
- информация о государственной регистрации продавца;
- место нахождения, номер телефона, адрес электронной почты продавца;
- сведения о лицензии на фармацевтическую деятельность (номер и дата выдачи);
- адрес места осуществления фармацевтической деятельности в части работ и (или) услуг по розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом,
- режим работы интернет-аптеки;
- место нахождения, номер телефона, адрес электронной почты, ссылка на сайт ГУ «Госфармнадзор».
Фармацевтическое консультирование при заказе лекарств
Помимо непосредственного приема заказов и их доставки, на продавцов лекарственных средств возложена еще одна обязанность – фармацевтическое консультирование. Это означает, что при приеме заказа у покупателя уполномоченный фармацевтический работник должен будет связаться с покупателем и проконсультировать его о порядке применения лекарственного препарата.
Помимо этого, указанные работники обязаны информировать потребителя о розничной цене лекарственного препарата, его сроке годности и условиях хранения.
Способы доставки лекарственных препаратов
Доставку лекарственных препаратов аптека можно осуществить двумя способами: силами собственной службы доставки (работниками) либо с помощью организации, оказывающей курьерские услуги.
При привлечении сторонней организации, оказывающей услуги по доставке, продавцам потребуется учитывать требования системы обеспечения качества, в том числе контролировать соблюдение подрядчиком при хранении и транспортировке товаров требований:
- Надлежащей практики хранения лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 88;
- Положения о порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 ("Положение о транспортировке").
Например, Положение о транспортировке предусматривает ряд требований к транспортным средствам курьерской службы, соблюдение которых должна проконтролировать и аптека, включая:
- транспортировка должна осуществляться транспортным средством, которое обеспечивает сохранность, целостность, защиту от воздействия факторов окружающей среды, необходимый температурный режим в течение всего времени транспортировки, включая соблюдение холодовой цепи, в соответствии с условиями, указанными производителем на упаковке и в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше);
- транспортное средство должно быть оснащено средствами измерений для регистрации температуры и относительной влажности, прошедшими государственную поверку;
- в случае транспортировки лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, транспортное средство дополнительно оборудуется термоконтейнерами или иным соответствующим назначению оборудованием.

